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样本释放剂

备案号

粤穗械备20180020号

备案人名称

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

备案人注册地址

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

生产地址

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

产品名称

样本释放剂

型号规格

1920人份/盒

产品描述

含提取剂A1瓶、提取剂B1瓶、稀释液1瓶、过滤板20块、承接板20块、封板膜20块

预期用途

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

备注

备案单位

广州市食品药品监督管理局

备案日期

2019-01-30

变更情况

2019年01月30日,备案人注册地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”；生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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