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定位膜
备案号
粤穗械备20180096号
备案人名称
广州天泓医疗科技有限公司
备案人注册地址
广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401
生产地址
广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401,广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103
产品名称
定位膜
型号规格
见附件8
产品描述
放疗中的固定袋,头颅固定架,体部固定架,各类托架、托板,聚氨酯定型头枕,可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。
预期用途
用于放疗患者的体位固定。
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2020-01-08
变更情况
2018年04月25日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401广州市天河区大灵山路18号裕景工业园厂房5栋101”。产品技术要求变更。2018年06月20日,型号/规格由“见附件”变更为“见附件1”。产品技术要求变更。2018年08月15日,型号/规格由“见附件1”变更为“见附件2”。产品技术要求变更。2018年11月09日,型号/规格由“见附件2”变更为“见附件3”。2018年11月29日,型号/规格由“见附件3”变更为“见附件4”。2019年01月29日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401”;生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401广州市天河区大灵山路18号裕景工业园厂房5栋101”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401,广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103”。2019年03月19日,型号/规格由“见附件4”变更为“见附件5”。产品技术要求变更。2019年05月29日,型号/规格由“见附件5”变更为“见附件6”。2019年07月02日,型号/规格由“见附件6”变更为“见附件7”。2020年01月08日,型号/规格由“见附件7”变更为“见附件8”。产品技术要求变更。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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