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细胞保存液

备案号

粤穗械备20180107号

备案人名称

广州市番禺区华鑫科技有限公司

备案人注册地址

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋

生产地址

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

产品名称

细胞保存液

型号规格

1 ×20 mL/瓶，4 ×20 mL/瓶，8 ×20 mL/瓶，20 ×20 mL/瓶，30 ×20 mL/瓶，50 ×20 mL/瓶，1 ×500 mL/瓶，100 ×20 mL/瓶

产品描述

试剂主要成分为甲醇，缓冲体系的水溶液。

预期用途

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-08-15

变更情况

2019年04月11日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”；生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”；主要组成成分由“试剂主要成分为甲醇，缓冲液体系的水溶液。”变更为“试剂主要成分为甲醇，缓冲体系的水溶液。”。2019年08月15日,产品技术要求变更。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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