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核酸提取或纯化试剂

备案号

粤穗械备20180112号

备案人名称

广州海力特生物科技有限公司

备案人注册地址

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋二层、广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

50测试/盒；200测试/盒

产品描述

裂解液（HG）：异硫氰酸胍、乙酸钠、二水柠檬酸三钠、吐温-20；Carrier RNA： Carrier RNA；洗涤液1(HW1): 盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷；洗涤液2(HW2)：三羟甲基氨基甲烷、氯化铵；洗脱液(HE)：三羟甲基氨基甲烷；

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

广东省广州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-01-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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