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医用冷敷贴

备案号

粤穗械备20180369号

备案人名称

广州萝薇生物科技有限公司

备案人注册地址

广州市白云区白云湖街夏茅村第十八社工业区A8-B栋第三层

生产地址

广州市白云区白云湖街夏茅村第十八社工业区A8-B栋第三层

产品名称

医用冷敷贴

型号规格

LW-C-01，LW-C-02，LW-C-03，LW-C-04, LW-C-05，LW-C-06，LW-C-07，LW-C-08

产品描述

由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

备注

2019年05月13日补发备案凭证和信息表

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-05-14

变更情况

2019年05月14日,预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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