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医用冷敷贴
备案号
粤穗械备20180369号
备案人名称
广州萝薇生物科技有限公司
备案人注册地址
广州市白云区白云湖街夏茅村第十八社工业区A8-B栋第三层
生产地址
广州市白云区白云湖街夏茅村第十八社工业区A8-B栋第三层
产品名称
医用冷敷贴
型号规格
LW-C-01,LW-C-02,LW-C-03,LW-C-04, LW-C-05,LW-C-06,LW-C-07,LW-C-08
产品描述
由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
备注
2019年05月13日补发备案凭证和信息表
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-05-14
变更情况
2019年05月14日,预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”;产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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