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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >游离DNA提取试剂盒(抽滤法)
游离DNA提取试剂盒(抽滤法)
备案号
粤穗械备20180127号
备案人名称
广州优泽生物技术有限公司
备案人注册地址
广州国际生物岛螺旋三路6号第三层303单元
生产地址
广州黄埔区科学城瑞和路79号瑞博奥大楼I期5楼502房,广州国际生物岛螺旋三路6号第三层303单元
产品名称
游离DNA提取试剂盒(抽滤法)
型号规格
10人份/盒或50人份/盒
产品描述
产品由裂解液ACL、结合液ACB、洗涤液DCW1、洗涤液DCW2、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、Carrier RNA、洗脱液、吸附柱、收集管、扩展管及V接头组成
预期用途
用于从2ml血清、血浆和其它无细胞液体样品中提取循环DNA,提取后的核酸用于临床体外检测。
备注
该产品为分类界定产品
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-10-18
变更情况
2019年10月18日,包装规格由“50人份/盒或200人份/盒或1000人份/盒”变更为“10人份/盒或50人份/盒”。产品技术要求变更。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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