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游离DNA提取试剂盒(抽滤法)

备案号

粤穗械备20180127号

备案人名称

广州优泽生物技术有限公司

备案人注册地址

广州国际生物岛螺旋三路6号第三层303单元

生产地址

广州黄埔区科学城瑞和路79号瑞博奥大楼I期5楼502房，广州国际生物岛螺旋三路6号第三层303单元

产品名称

游离DNA提取试剂盒(抽滤法)

型号规格

10人份/盒或50人份/盒

产品描述

产品由裂解液ACL、结合液ACB、洗涤液DCW1、洗涤液DCW2、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、Carrier RNA、洗脱液、吸附柱、收集管、扩展管及V接头组成

预期用途

用于从2ml血清、血浆和其它无细胞液体样品中提取循环DNA，提取后的核酸用于临床体外检测。

备注

该产品为分类界定产品

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-10-18

变更情况

2019年10月18日,包装规格由“50人份/盒或200人份/盒或1000人份/盒”变更为“10人份/盒或50人份/盒”。产品技术要求变更。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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