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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)
骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)
备案号
粤穗械备20180132号
备案人名称
广州安必平医药科技股份有限公司
备案人注册地址
广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋
生产地址
广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋
产品名称
骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)
型号规格
5人份/盒
产品描述
由5q33（CSF1R/TERT）缺失探针、5q31（EGR1/TERT）缺失探针、D7S486/CSP7缺失探针、 D7S522/CSP7缺失探针、 D20S108缺失/CSP8探针、X/Y探针组成。
预期用途
在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
广东省广州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-01-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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