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一次性固定器组件

备案号

粤穗械备20170783号

备案人名称

广州天泓医疗科技有限公司

备案人注册地址

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401，广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103

产品名称

一次性固定器组件

型号规格

详见附件1

产品描述

高分子固定绷带：带状弹性材料，不与创面直接接触。网纹易撕胶带：片状粘贴材料，非弹性，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。外科手术固定装置：由垫子、固定夹组成，采用高分子材料制成，手动器械。非无菌提供，可重复使用。

预期用途

高分子固定绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。网纹易撕胶带：用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。外科手术固定装置：可固定安装于手术床的两侧边轨上，用于外科手术时支撑、固定患者。

备注

备案单位

广州市食品药品监督管理局

备案日期

2019-01-29

变更情况

2018年03月20日,型号/规格由“详见附件”变更为“详见附件1”。产品技术要求变更。2019年01月29日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401，广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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