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液体敷料

备案号

粤穗械备20191414号

备案人名称

广州希晨医药生物科技有限公司

备案人注册地址

广州市白云区均禾街石马花果山工业区13号

生产地址

广州市白云区均禾街石马花果山工业区13号

产品名称

液体敷料

型号规格

型号：XC-301、XC-302、XC-303、XC-304、XC-305、XC-306、XC-307、XC-308、XC-309、XC-310、XC-311、XC-312、XC-313、XC-314、XC-315、XC-316、XC-317 规格：0.5ml、0.8ml、1ml、2.5ml、3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100m、160ml（特别规格尺寸大小按订货合同执行）

产品描述

由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求（需氧菌总数≤100cfu/mL，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/mL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出）。

预期用途

通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-10-21

变更情况

2019年10月21日,备案人名称由“广州希晨化妆品制造有限公司”变更为“广州希晨医药生物科技有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）