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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取或纯化试剂
核酸提取或纯化试剂
备案号
粤穗械备20191420号
备案人名称
广州海力特生物科技有限公司
备案人注册地址
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋第二层；广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
100测试/盒
产品描述
1. 裂解液IG1：三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸，氯化铵、碳酸氢钾 ;2. 裂解液IG2：Chelex-100，三羟甲基氨基甲烷;3. 裂解液IG3：蛋白酶K；4. 裂解液IG4：NaCl；5. 洗涤液VG：三羟甲基氨基甲烷 ，氯化钠;6. 洗脱液EG：三羟甲基氨基甲烷;
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-09-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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