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液体敷料

备案号

粤穗械备20191257号

备案人名称

广州市博卡利生物科技有限公司

备案人注册地址

广州市花都区花山镇三东大道铁山河路美东工业园V1栋

生产地址

广州市花都区花山镇三东大道铁山河路美东工业园V1栋

产品名称

液体敷料

型号规格

5 mL/瓶,8 mL/瓶,10mL/瓶，15 mL/瓶,20mL/瓶，25 mL/瓶，28 mL/瓶，30mL/瓶，50mL/瓶，60 mL/瓶，80 mL/瓶，100 mL/瓶，120 mL/瓶，150 mL/瓶，200 mL/瓶，250 mL/瓶，300 mL/瓶，500 mL/瓶。

产品描述

由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求（需氧菌总数≤100cfu/mL，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/mL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出）。

预期用途

通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-07-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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