清洗液
备案人注册地址
广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元
生产地址
广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元
预期用途
用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
变更情况
2019年12月13日,主要组成成分由“主要由磷酸盐缓冲液、无水乙醇及纯化水等成分组成。”变更为“主要由氯化钠等成分组成。”。产品技术要求变更。2020年01月10日,包装规格由“500 mL/瓶”变更为“500 mL/瓶、10瓶/箱”。产品技术要求变更。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)