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液体敷料

备案号

粤穗械备20191327号

备案人名称

北昊干细胞与再生医学研究院有限公司

备案人注册地址

广州市黄埔区玉岩路12号冠昊科技园区一期实验楼315-1房

生产地址

广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号B栋1层B002，A栋2层

产品名称

液体敷料

型号规格

BH-Y-01、BH-Y-02、BH-Y-03

产品描述

由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求（需氧菌总数≤100cfu/mL，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/mL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出）。

预期用途

通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-08-13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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