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核酸提取或纯化试剂

备案号

粤穗械备20190980号

备案人名称

广州瑞能医学科技有限公司

备案人注册地址

广州市番禺区石壁街创源路22号厂房C402

生产地址

广州市番禺区石壁街创源路22号厂房C402

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

IVD101A（96次），IVD102A（96次），IVD103A（96次），IVD101A（200次），IVD102A（200次），IVD103A（200次）

产品描述

IVD101A主要成分：磁珠液（MB），蛋白酶K（PK），裂解液（LB），结合液（BB），洗涤液（WB），洗脱液（EB）；IVD102A主要成分：磁珠液（MB），裂解液（LB），结合液（BB），洗涤液（WB），洗脱液（EB）；IVD103A主要成分：磁珠液（MB），结合液（BB），洗涤液（WB），洗脱液（EB）

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-06-06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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