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液体敷料

备案号

粤穗械备20191333号

备案人名称

广州妍叶生物科技有限公司

备案人注册地址

广州市白云区嘉禾街双和工业区二路36号

生产地址

广州市白云区嘉禾街双和工业区二路36号

产品名称

液体敷料

型号规格

3mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、28mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL。

产品描述

由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求（需氧菌总数≤100cfu/mL，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/mL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出）。

预期用途

通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2020-01-10

变更情况

2020年01月10日,型号/规格由“3 mL/瓶、5 mL/瓶、8 mL/瓶、10mL/瓶，15 mL/瓶、20mL/瓶，25 mL/瓶、28 mL/瓶、30mL/瓶，50mL/瓶、60 mL/瓶、80 mL/瓶、100 mL/瓶、120 mL/瓶、150 mL/瓶、200 mL/瓶、250 mL/瓶、300 mL/瓶、500 mL/瓶”变更为“3mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、28mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL。”。产品技术要求变更。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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