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样本保存液

备案号

粤穗械备20191336号

备案人名称

广东南芯医疗科技有限公司

备案人注册地址

广州市黄埔区瑞和路83号A栋A501

生产地址

广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516,520,521,530,532房

产品名称

样本保存液

型号规格

LS-C-P-004型：2mL/管/盒；LS-C-P-005型：3mL/管/盒；LS-C-P-006型：（2×3mL/管）/盒；LS-C-P-007型：50人份/盒；LS-R-P-020型：50次/盒

产品描述

主要组成成分为十二水磷酸氢二钠，十二烷基磺酸钠，甲醇，DECP水。

预期用途

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-11-22

变更情况

2019年11月22日,备案人注册地址由“广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心-3楼、4楼401房”变更为“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A501”；生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心-3楼、4楼401房”变更为“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516,520,521,530,532房”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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