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液体敷料

备案号

粤穗械备20191075号

备案人名称

广州润虹医药科技股份有限公司

备案人注册地址

广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层

生产地址

广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层

产品名称

液体敷料

型号规格

型号为RH-A型、RH-B型、RH-C型、RH-D型、RH-E型、RH-F型、RH-G型、RH-H型、RH-I型、RH-J型、RH-K型，规格：3g、5g、8g、10g、12g、15 g、16g、17g、18g、20 g、22g、25g、30 g、32g、35g、40g、42g、45g、50 g、55g、60g、65g、70g、75g、80 g、85g、90g、95g、100 g、110g、120 g、130g、140g、150 g、160g、170g、180g、190g、200 g、250 g、400 g、500 g，误差范围为2%。

产品描述

由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求（需氧菌总数≤100cfu/mL，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/mL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出）。

预期用途

通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-06-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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