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核酸提取纯化试剂盒

备案号

渝械备20180055号

备案人名称

重庆新开源菲思特基因科技有限公司

备案人注册地址

重庆市沙坪坝区歌乐山镇山洞村山洞社石塘口

生产地址

重庆市沙坪坝区歌乐山镇山洞村山洞社石塘口

产品名称

核酸提取纯化试剂盒

型号规格

137ml/盒（48人份/盒）

产品描述

主要由红细胞裂解液（三羟甲基氨基甲烷-盐酸：0.12% m/v、氯化钠：0.059 % m/v、乙二胺四乙酸：0.003% m/v）、蛋白酶K（2% m/v）、白细胞裂解液（十二烷基硫酸钠：1% m/v、三羟甲基氨基甲烷-盐酸：0.12% m/v、氯化钠：0.59% m/v、乙二胺四乙酸：0.146% m/v）、蛋白沉淀剂（醋酸铵：10 mol/L）、洗脱缓冲液（三羟甲基氨基甲烷-盐酸：0.12% m/v、乙二胺四乙酸：0.029% m/v）等组成。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

已办结

备案单位

重庆市食品药品监督管理局

备案日期

2018-04-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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