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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >p16/MCM2 检测试剂盒（免疫组织化学法）
p16/MCM2 检测试剂盒（免疫组织化学法）
备案号
渝械备20190098号
备案人名称
重庆沃康生物科技有限公司
备案人注册地址
重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层
生产地址
重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层
产品名称
p16/MCM2 检测试剂盒（免疫组织化学法）
型号规格
6.655ml/盒
产品描述
组份名称 规格 主要成分 6.655ml/盒 1101R1.p16一抗浓缩液 40μl×1管 鼠抗人单抗、稳定剂1101R2.MCM2一抗浓缩液 40μl×1管 兔抗人单抗、稳定剂1101R3.抗体稀释液 1.95ml×1管 缓冲液、稳定剂1101R4.羊抗鼠二抗工作液 1ml×1管 羊抗鼠抗体、稳定剂1101R5.羊抗兔二抗工作液 1ml×1管 羊抗兔抗体、稳定剂1101R6.DAB染色底物 125μl×1管 色素底物1101R7.DAB染色缓冲液 2.5ml×1管 色素缓冲液以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～20ug/ml。
预期用途
本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫组织化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
重庆市药品监督管理局
备案日期
2019-09-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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