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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取试剂盒（磁珠法）
核酸提取试剂盒（磁珠法）
备案号
渝械备20190102号
备案人名称
重庆中元汇吉生物技术有限公司
备案人注册地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号27-28栋第1-4层
产品名称
核酸提取试剂盒（磁珠法）
型号规格
WB-A：16 人份/盒、32 人份/盒、96 人份/盒；WB-B：8 人份/盒、16 人份/盒、32 人份/盒；WB-T：32 人份/盒、96 人份/盒。
产品描述
WB-A试剂盒由裂解液、洗涤液I、洗涤液II、洗脱液、蛋白酶K、磁珠溶液、仪器系统液和说明书组成。WB-B试剂盒由96孔板预分装核酸提取试剂、蛋白酶K和说明书组成。WB-T试剂盒由96孔板预分装裂解液、96孔板预分装洗涤液I、96孔板预分装洗涤液II、96孔板预分装洗脱液、96孔板预分装磁珠稀释液、蛋白酶K和说明书组成。
预期用途
用于待测样本（全血）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
重庆市药品监督管理局
备案日期
2019-09-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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