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核酸提取试剂盒（磁珠法）

备案号

渝械备20180096号

备案人名称

重庆中元汇吉生物技术有限公司

备案人注册地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

核酸提取试剂盒（磁珠法）

型号规格

【产品型号】A-100、A-200；B-100、B-200。【包装规格】A-100和A-200：32 人份/盒；96 人份/盒；B-100和B-200：32人份/盒；16人份/盒；8人份/盒。

产品描述

A型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液、Proteinase K（蛋白酶K）组成；B型试剂盒主要由Proteinase K（蛋白酶K）和96孔板预分装核酸提取试剂组成。

预期用途

用于样本中核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

重庆市食品药品监督管理局

备案日期

2018-11-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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