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样本稀释液

备案号

渝械备20180099号

备案人名称

重庆中元汇吉生物技术有限公司

备案人注册地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

样本稀释液

型号规格

S 型995μL/瓶×1 瓶； 995μL/瓶×20 瓶； 995μL/瓶×25 瓶； 995μL/瓶×50 瓶；250μL/瓶×1 瓶； 250μL/瓶×20 瓶； 250μL/瓶×25 瓶； 250μL/瓶×50 瓶；500μL/瓶×1 瓶； 500μL/瓶×20 瓶； 500μL/瓶×25 瓶； 500μL/瓶×50 瓶。Z 型 500mL/瓶×1 瓶；500mL/瓶×2瓶；500mL/瓶×4 瓶。

产品描述

S型由稀释液、稀释液瓶、瓶盖、滴瓶头或吸样管（选配）、说明书组成；Z型由稀释液、稀释液瓶、瓶盖、说明书组成。S型、Z型均由十二水磷酸氢二钠 0.154%、磷酸二氢钾 0.02%、氯化钠 0.8%、氯化钾 0.02%、防腐剂proclin-300（0.1%）和纯化水组成。

预期用途

用于对待测样本（血清、血浆和全血）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

重庆市药品监督管理局

备案日期

2018-11-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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