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核酸提取试剂盒（磁珠法）

备案号

渝械备20170088号

备案人名称

重庆中元生物技术有限公司

备案人注册地址

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层

产品名称

核酸提取试剂盒（磁珠法）

型号规格

A型、B型；32 人份/盒。

产品描述

本产品由提取试剂I、提取试剂II、提取试剂III、洗脱液、磁珠溶液、Proteinse K和说明书组成；本产品采用的磁性颗粒表面具有特异吸附核酸（DNA/RNA）的多聚基团。在高盐等特殊条件下，待测样本中的细胞或病毒快速裂解，释放出核酸，被磁性颗粒特异性吸附，利用磁性分离器将吸附有核酸的磁性颗粒与液相分离，通过洗涤去除溶解在液相中的残留杂质和抑制物，最后通过改变液相条件，使核酸从磁珠上洗脱下来，达到快速高效分离核酸的目的。

预期用途

用于样本中核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

已办结

备案单位

重庆市食品药品监督管理局

备案日期

2017-05-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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