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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >全自动免疫检验系统用底物液
全自动免疫检验系统用底物液
备案号
渝械备20180105号
备案人名称
重庆中元汇吉生物技术有限公司
备案人注册地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
100mL×1、100mL×2、100mL×4、100mL×6、150mL×1、150mL×2、150mL×4、150mL×6。
产品描述
全自动免疫检验系统用底物液由三羟甲基氨基甲烷（13.65g/L）、吐温-20（0.075g/L）、APS-5（250g/L）和纯化水组成。
预期用途
与其他多种试剂（中元汇吉配套化学发光试剂盒）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。
备注
/
备案单位
重庆市药品监督管理局
备案日期
2019-01-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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