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糖化血红蛋白溶血剂

备案号

渝械备20180100号

备案人名称

重庆中元汇吉生物技术有限公司

备案人注册地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

糖化血红蛋白溶血剂

型号规格

S 型 995 μL/瓶×1瓶； 995 μL/瓶×10瓶； 995 μL/瓶×25瓶； 995 μL/瓶×50瓶； 995 μL/瓶×100瓶； 995 μL/瓶×200瓶； 495 μL/瓶×1瓶； 495 μL/瓶×10瓶； 495 μL/瓶×25瓶； 495 μL/瓶×50瓶； 495 μL/瓶×100瓶； 495 μL/瓶×200瓶；Z 型 500mL/瓶×1 瓶；500mL/瓶×2瓶；500mL/瓶×4 瓶.

产品描述

S 型由溶血剂，由糖化血红蛋白溶血剂、溶血剂瓶、滴瓶头或吸样管（选配）、说明书组成。 Z 型由糖化血红蛋白溶血剂、溶血剂瓶、说明书组成。S 型、Z 型均由十二水磷酸氢二钠（2.6mM）、二水磷酸二氢钠（17.4mM）、聚乙二醇辛基苯基醚（1.0%）、乙二胺四乙酸（0.1%）、防腐剂 proclin-300 （0.05%）和纯化水组成。

预期用途

用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。

备注

备案单位

重庆市药品监督管理局

备案日期

2018-11-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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