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核酸提取试剂盒（磁珠法）

备案号

渝械备20190137号

备案人名称

迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司

备案人注册地址

重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2

生产地址

重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2

产品名称

核酸提取试剂盒（磁珠法）

型号规格

50次/盒，100次/盒。

产品描述

本试剂盒由尿嘧啶-N- 糖基化酶、RNA酶、蛋白酶K粉剂、蛋白酶K溶剂、脱蜡液、裂解液（FTB）、结合液（LB）、漂洗液1（MW1）、漂洗液2（MW2）、洗脱液（TB）、磁珠悬液组成。

预期用途

用于样本（石蜡包埋肺癌组织、石蜡包埋人乳头瘤病毒组织、石蜡包埋肝癌组织、石蜡包埋乳腺癌组织）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

重庆市药品监督管理局

备案日期

2019-11-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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