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引流袋（粪便引流装置）

备案号

豫平械备20150002号

备案人名称

河南立科达医疗用品科技有限公司

备案人注册地址

郏县南环路东段

生产地址

郏县南环路东段

产品名称

引流袋（粪便引流装置）

型号规格

LKD-YLD-1500、LKD-YLD-1500-I、LKD-YLD-1500-A、LKD-YLD-1500-AI

产品描述

预期用途

该产品主要用于转移、收集流体状或半流体状粪便。适用于卧床不起、行动不便或粪便失禁的患者。

备注

备案单位

平顶山市食品药品监督管理局

备案日期

2018-11-20

变更情况

型号或规格由“LKD-YLD-1500”变更为“LKD-YLD-1500、LKD-YLD-1500-I、LKD-YLD-1500-A、LKD-YLD-1500-AI”；产品描述或主要组成成份由“由引流管、收集袋、注射器组成。”变更为“由引流管、收集袋、注射器、凝胶剂组成。”变更时间2018年11月06日；备案人-组织机构代码由“31757127-4”变更为“914104253175712747”变更时间2018年11月20日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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