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医用胶片打印机

备案号

豫宛械备20180009

备案人名称

南阳柯丽尔科技有限公司

备案人注册地址

南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙

生产地址

南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙

产品名称

医用胶片打印机

型号规格

369-1、369-4

产品描述

主要由后台系统管理部分、打印部分、信息输入部件、软件控制部分组成。

预期用途

通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告。

备注

备案单位

南阳市食品药品监督管理局

备案日期

2018-06-11

变更情况

型号或规格由“369-1、369-4”变更为“369-1、369-4、369-2-A、369-4-A、DST-22A、DST-24A、MDST-22、MDST-24”；产品描述或主要组成成份由“主要由后台系统管理部分、打印部分、信息输入部件、软件控制部分组成。”变更为“主要由读卡器、条形码扫描仪、纸质打印机、显示面板组件、电脑主机、干式激光成像仪组成。”；预期用途由“通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告。”变更为“适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用。可作为终端机供患者自助打印诊断报告和胶片。”变更时间2018年08月29日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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