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牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)

备案号

豫洛械备20170034

备案人名称

洛阳北苑特种陶瓷有限公司

备案人注册地址

高新开发区孙辛路南段路西

生产地址

洛阳市高新开发区孙辛路南段路西

产品名称

牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)

型号规格

牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(烤瓷型)牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(支架型)附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

产品描述

该产品为铸造牙科合金用的耐火填料与结合剂组成的粉状混合物。耐火填料主要由耐火氧化物二氧化硅组成。结合剂主要由酸性磷酸盐、磷酸二氢铵及碱性氧化物氧化镁组成。牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(烤瓷型)基底直径至少90mm，初凝时间为8～10min，抗压强度不低于2.5MPa；牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(支架型)基地直径至少70mm，初凝时间为3～5min，抗压强度不低于3MPa。

预期用途

牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(烤瓷型)：主要用于3D打印树脂蜡所打印成的嵌体、冠及其他固定修复体的包埋。牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(支架型)：主要用于3D打印树脂蜡所打印成的局部义齿及其他铸造活动修复体的包埋。

备注

备案单位

河南省洛阳市食品药品监督管理局

备案日期

2017-07-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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