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核酸提取试剂盒(磁珠法)

备案号

豫洛械备20170041

备案人名称

洛阳爱森生物科技有限公司

备案人注册地址

中国(河南)自由贸易实验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园3号楼A座302室

生产地址

中国(河南)自由贸易实验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园3号楼A座302室

产品名称

核酸提取试剂盒(磁珠法)

型号规格

型号：Ex-DNA/RNAEx-DNA/全血基因组规格：64人份/盒；50人份/盒；32人份/盒附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

产品描述

产品主要成分包含裂解液、磁珠、洗涤液、洗脱液等组成。其中裂解液用于裂解细胞，变性蛋白；磁珠溶液用于与核酸结合；洗涤液用于除去蛋白、多糖等杂质；洗脱液用于分离核酸与磁珠。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

河南省洛阳市食品药品监督管理局

备案日期

2017-08-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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