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一次性使用肛肠给药器

备案号

豫平械备20190002号

备案人名称

河南永伟医药科技有限公司

备案人注册地址

郏县文化路东段路北

生产地址

郏县文化路东段路北

产品名称

一次性使用肛肠给药器

型号规格

C型和W型，规格分为1ml、2ml、2.5 ml、3 ml、5 ml、10 ml、20 ml、30 ml、50 ml、60ml。

产品描述

C型由药筒（可有刻度）、护帽、活塞和推杆组成，T型由药筒（可有刻度）、护帽、护盖、顶杆、护帽（选配）组成，W型由药筒、推杆、活塞组成。可选配给药接头，给药接头由接口、给药头、给药口组成，可选配肛门管，肛门管由导管和接头组成，导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。液体辅料为选配辅料，液体辅料由亲水性高分子材料、纯化水、冬青油（水杨酸甲）、薄荷油等植物提取物制成，所含成分不具有药理作用。检查指套为选配件，通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造，非无菌提供。

预期用途

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

备注

备案单位

平顶山市市场监督管理局

备案日期

2019-04-10

变更情况

无

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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