医用超声耦合贴片
备案人注册地址
郑州市经济技术开发区经北一路16号
型号规格
型号:DT-001 规格:Φ43mm。型号:DT-002 规格:Φ38mm。包装规格:2片/包
产品描述
由泡棉和包装袋组成。泡棉内含水和丙二醇、甘油、酒精、羧甲基纤维素钠等成分,不含药物。
预期用途
用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,作为透射声波的祸合介质。不具备消毒功能。
变更情况
备案人-组织机构代码由“75713643-6”变更为“91410100757136436E”变更时间2018年06月20日;变更产品备案信息表中产品描述或主要组成成份,产品描述或主要组成成份由“主要由固态凝胶片和包装盒组成;固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。”变更为“由泡棉和包装袋组成。泡棉内含水和丙二醇、甘油、酒精、羧甲基纤维素钠等成分,不含药物。“;变更产品说明书和标签中贮藏条件,由“密封,置阴凉干燥处”变更为“常温保存”。变更时间2019年10月22日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)