豫械备20180015

河南亿森生物科技有限公司

周口市经济开发区朝阳路与开来路交叉口西300米

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医用冷敷贴

120*120、160*160、150*150、160*220、180*180、110*110、140*140、100*100、60*60、70*70、90*110、90*120、130*120、60*70、70*70、260*100、200*100、140*100、1300*100、130*50、125*45、120*80、110*50、110*40、100*70、100*80、90*80、85*70、40*30（单位：mm）。

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用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性疼痛的冷敷理疗。

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周口市食品药品监督管理局

2018-11-20

型号或规格由“详见附页”变更为“120*120、160*160、150*150、160*220、180*180、110*110、140*140、100*100、60*60、70*70、90*110、90*120、130*120、60*70、70*70、260*100、200*100、140*100、1300*100、130*50、125*45、120*80、110*50、110*40、100*70、100*80、90*80、85*70、40*30（单位：mm）。”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“本品仅用于颈椎、肩周、腰椎间盘、坐骨神经、滑膜炎、颈肩腰腿关节综合部位闭合性软组织的冷敷理疗。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性疼痛的冷敷理疗。”变更时间2018年11月20日