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ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常检测试剂盒（原位杂交法）

备案号

豫郑械备20180327

备案人名称

郑州科蒂亚生物技术有限公司

备案人注册地址

郑州高新区梧桐街121号

生产地址

郑州高新区梧桐街121号

产品名称

ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常检测试剂盒（原位杂交法）

型号规格

10人份/盒、 20人份/盒

产品描述

主要由 ERG探针、 TMPRSS2 / ETV1探针、TMPRSS2 / ETV4探针、DAPI复染液组成。主要组成成分：荧光标记探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖、DAPI、抗淬灭剂、甘油等成分组成。

预期用途

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

郑州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-09-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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