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医用超声耦合贴片

备案号

豫郑械备20180173

备案人名称

郑州百草岭生物科技有限公司

备案人注册地址

河南自贸试验区郑州片区（郑东）地润路18号C座1005号

生产地址

河南自贸试验区郑州片区（郑东）地润路18号C座1005号

产品名称

医用超声耦合贴片

型号规格

BCL-Ⅰ80*80mm，BCL-Ⅱ 85*85mm，BCL-Ⅲ 90*90mm，BCL-Ⅳ 100*100mm，BCL-Ⅴ 90*120mm，BCL-Ⅵ 80*100mm，BCL-Ⅶ 70*100mm，BCL-Ⅷ 60*90mm，BCL-Ⅸ 直径80mm，BCL-Ⅹ 直径60mm

产品描述

主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。不具备消毒功能

预期用途

用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。

备注

备案单位

郑州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-04-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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