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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常检测试剂盒（原位杂交法）
ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常检测试剂盒（原位杂交法）
备案号
豫郑械备20180117
备案人名称
河南赛诺特生物技术有限公司
备案人注册地址
郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号7楼
生产地址
郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号7楼
产品名称
ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常检测试剂盒（原位杂交法）
型号规格
10人份/盒、20人份/盒
产品描述
试剂盒由ERG探针、TMPRSS2/ETV1探针、TMPRSS2/ETV4探针和DAPI复染液组成。
预期用途
在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
郑州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-04-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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