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盆底肌肉康复器

备案号

豫郑械备20190025号

备案人名称

河南三乐医疗器械有限公司

备案人注册地址

郑州市高新技术产业开发区莲花街316号6号楼4层410号

生产地址

郑州市高新技术产业开发区莲花街316号6号楼4层410号

产品名称

盆底肌肉康复器

型号规格

SL-PDJ-I型：1号22±2g、2号35±2g、3号49±2g、4号61±2g、5号71±2g、6号79±2g；SL-PDJ-II型：1号22±2g、2号30±2g、3号40±2g、4号55±2g、5号70±2g、6号79±2g；

产品描述

通常由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，或由压力探头、压力表等组成。康复器主体可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。

预期用途

用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。

备注

备案单位

郑州市市场监督管理局

备案日期

2019-03-25

变更情况

无

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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