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盆底肌肉康复器
备案号
豫郑械备20190025号
备案人名称
河南三乐医疗器械有限公司
备案人注册地址
郑州市高新技术产业开发区莲花街316号6号楼4层410号
生产地址
郑州市高新技术产业开发区莲花街316号6号楼4层410号
产品名称
盆底肌肉康复器
型号规格
SL-PDJ-I型:1号22±2g、2号35±2g、3号49±2g、4号61±2g、5号71±2g、6号79±2g;SL-PDJ-II型:1号22±2g、2号30±2g、3号40±2g、4号55±2g、5号70±2g、6号79±2g;
产品描述
通常由不同重量的康复器主体和尾部引线组成,或由压力探头、压力表等组成。康复器主体可完全由高分子材料制成,也可由高分子材料和内置配重金属块组成;尾部引线为尼龙线。无源产品。
预期用途
用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底肌肉收缩能力,缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。
备注
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备案单位
郑州市市场监督管理局
备案日期
2019-03-25
变更情况
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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