粤禅械备20180084号

广东施泰宝医疗科技有限公司

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

椎间融合器工具包

型号：STCLⅠ（腰椎cage楔形器械包）：椎间盘铰刀、骨刀、刮刀、刮匙、骨锉、神经根拉钩、神经剥离子、骨科撑开钳、咬骨钳、快装手柄、试模、试模把持器、持取器、植骨器、骨填充器、植骨漏斗、软骨压碎器。STCLⅡ（腰椎cage肾形器械包）：椎间盘铰刀、快装手柄、试模、持取器、滑锤、植骨器。STCL Ⅲ（腰椎cage通用器械包）：骨刀、刮匙、骨锉、骨科撑开钳、咬骨钳、髓核钳、植骨器、骨填充器、植骨漏斗。规格：见产品技术要求

椎间融合器工具包

产品供医疗机构进行椎间融合术时，安装椎间融合器用。椎间盘铰刀：用于铰削椎间盘。骨刀：用于切除、截断骨。刮刀：用于刮除病灶、骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。刮匙：用于刮除病灶、骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。神经根拉钩：用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。神经剥离子：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。咬骨钳：用于咬取死骨或修整骨残端。快装手柄：用于装配螺钉起子。试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。试模把持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织。持取器：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。植骨器：用于骨科手术中植骨。骨填充器：放置椎间融合器便于填塞碎骨。植骨漏斗：用于骨科手术中植骨。软骨压碎器：用于手术中，压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形，以便于植入体内。滑锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。髓核钳：用于骨科手术中咬除组织或息肉。

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佛山市食品药品监督管理局

2018-06-29

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