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颈椎椎间融合器工具包

备案号

粤禅械备20180086号

备案人名称

广东施泰宝医疗科技有限公司

备案人注册地址

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

生产地址

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

产品名称

颈椎椎间融合器工具包

型号规格

型号：JZR01刮匙、JZR02骨科用持钉器、JZR03脊柱内固定手术椎体撑开针JZR04椎体撑开器、JZR05神经剥离子、JZR06快装手柄、JZR07试模、JZR08持取器、JZR09推送器、JZR10软骨压碎器规格：见产品技术要求

产品描述

颈椎椎间融合器工具包

预期用途

产品供医疗机构进行颈椎椎间融合术时，安装颈椎椎间融合器用。1.刮匙：用于刮除病灶以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。2.骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。3.脊柱内固定手术椎体撑开针：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。4.椎体撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。5.神经剥离子：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。6.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。7.试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。8.持取器：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。9.推送器：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。10.软骨压碎器：用于手术中，压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形，以便于植入体内。

备注

备案单位

佛山市食品药品监督管理局

备案日期

2018-06-29

变更情况

颈椎椎间融合器工具包

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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