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组织固定液

备案号

粤禅械备20170033号

备案人名称

广东康意医疗科技有限公司

备案人注册地址

佛山市南海区狮山镇罗村乐安乐城一路54号之二D座6楼

生产地址

佛山市南海区狮山镇罗村乐安乐城一路54号之二D座6楼

产品名称

组织固定液

型号规格

型号:KYGA-1、KYGA-2、KYGA-3；KYGB-1、KYGB-2、KYGB-3；KYGC-1、KYGC-2、KYGC-3；KYGD-1、KYGD-2、KYGD-3；KYGE、KYGF；KYG-1、KYG-2、KYG-3规格:20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、1500ml/瓶、2000ml/瓶、2500ml/瓶、3000ml/瓶、4000ml/瓶、5000ml/瓶

产品描述

水，甲醛，磷酸盐，甲醛稳定剂，挥发抑制剂。

预期用途

用于新鲜组织样本的固定。

备注

备案单位

佛山市食品药品监督管理局

备案日期

2017-03-13

变更情况

2018年7月13日变更产品型号/规格。2019年1月13日变更企业名称，由广东康塬医疗科技有限公司变更为广东康意医疗科技有限公司。2019年2月28日变更产品型号/规格，原产品型号/规格为型号:KYGA-1、KYGA-2、KYGA-3；KYGB-1、KYGB-2、KYGB-3；KYGC-1、KYGC-2、KYGC-3；KYGD-1、KYGD-2、KYGD-3；KYGE、KYGF；KYG-1、KYG-2、KYG-3规格:20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、1500ml/瓶、2000ml/瓶、2500ml/瓶

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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