粤禅械备20190007号

广东施泰宝医疗科技有限公司

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

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微型接骨板器械包

SDW001：导钻、SDW002：C型导钻、SDW003：骨科钻头、SDW004：空心钻、SDW005：埋头钻、SDW006：骨科定位片、SDW007：测深器、SDW008：骨科导向器、SDW009：丝锥、SDW010：导针、SDW011：转接头、SDW012：快装手柄、SDW013：扭力手柄、SDW014：上钉器、SDW015：螺钉取出器、SDW016：断钉取出器、SDW017：骨科用扳手、SDW018：骨科用夹持器、SDW019：钢板弯曲器、SDW020：持骨钳、SDW021：骨用牵开器、SDW022：骨膜剥离器、SDW023：复位钳、SDW024：骨科用持钉器、SDW025：骨撬、SDW026：扩孔器、SDW027：骨拉钩、SDW028：双关节咬骨剪、SDW029：钢丝剪

导钻04骨科手术器械-08骨科用钻-03导钻（套钻）；通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。C型导钻04骨科手术器械-08骨科用钻-03导钻（套钻）；通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科钻头04骨科手术器械-08骨科用钻-02钻孔用钻；通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。空心钻04骨科手术器械-08骨科用钻-01切/取骨钻；通常为中空结构。刃部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。埋头钻04骨科手术器械-08骨科用钻-02钻孔用钻；通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科定位片04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-06定位导向器械；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。测深器04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-05测量器械；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。骨科导向器04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-06定位导向器械；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。丝锥04骨科手术器械-07骨科用锥-03攻丝用锥；通常由刃部和柄部组成。刃部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、铝材等材料制成。非无菌提供。导针04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-06定位导向器械；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。转接头04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-13配套工具；骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。快装手柄04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-13配套工具；骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。扭力手柄04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-13配套工具；骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。上钉器04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工具；骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。螺钉取出器04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工具；骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。断钉取出器（04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工具；骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用扳手（04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工具；骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用夹持器04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-07夹持、固定器械；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。钢板弯曲器04骨科手术器械-15创伤外科辅助器械-03塑形工具；骨科创伤手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持骨钳04骨科手术器械-03骨科用钳-02夹持/复位用钳；通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨用牵开器04骨科手术器械-04骨科用钩-02牵开器；通常为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨膜剥离器04骨科手术器械-18骨科其他手术器械-01剥离器；通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。复位钳04骨科手术器械-03骨科用钳-02夹持/复位用钳；通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用持钉器04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-07夹持、固定器械；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。骨撬04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-08敲拔器械；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。扩孔器04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-09开口器械；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。

产品供治疗手指、趾指骨折时，植入四肢微型接骨板所需用到的工具。1.导钻：用于钻头或丝锥导向定位。2.C型导钻：用于钻头或丝锥导向定位。3.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。4.空心钻：用于骨科手术中切除骨或取骨用。5.埋头钻：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。6.骨科定位片：用于定位、导向和保护。7.测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。8.骨科导向器：用于定位、导向和保护。9.丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。10.导针：用于定位、导向和保护。11.转接头：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。12.快装手柄:与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。13.扭力手柄:与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。14.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。15.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。16.断钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。17.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。18.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前 取出。19.钢板弯曲器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。20.持骨钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。21.骨用牵开器:用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。22.骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。23.复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。24.骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。25.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。26.扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。27.骨拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。28.双关节咬骨剪：用于剪断骨、韧带或组织。钢丝剪：用于剪断植入物或石膏。

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佛山市食品药品监督管理局

2019-01-14

（上接产品描述或主要组成成份）骨拉钩04骨科手术器械-04骨科用钩-01拉钩；通常由头部和柄部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。双关节咬骨剪04骨科手术器械-02骨科用剪-02骨及组织用剪；通常由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。钢丝剪04骨科手术器械-02骨科用剪-03植入物或石膏用剪；通常由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。