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导引工具包

备案号

粤禅械备201800027号

备案人名称

广东施泰宝医疗科技有限公司

备案人注册地址

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

生产地址

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

产品名称

导引工具包

型号规格

型号： DYGJ01：扩张式通道管、DYGJ02：骨科钻头、DYGJ03：套管、 DYGJ04：扩孔器、DYGJ05：骨用丝锥

产品描述

扩张式通道管（04-17脊柱外科辅助器械-13脊柱手术通道器械-脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）骨科钻头（04-08骨科用钻-02钻孔用钻-通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）套管（04-17脊柱外科辅助器械-15 配套工具-脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）扩孔器（04-14基础通用辅助器械-09开口器械-骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）骨用丝锥（04-07骨科用锥-03攻丝用锥-由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）

预期用途

本产品用于骨科手术时打孔、扩孔和导引。1.扩张式通道管：用于扩大手术视野。2.骨科钻头：在骨科手术中钻孔、攻螺纹。3.套管：用于固定钻孔、扩孔的方向。4.扩孔器：用于骨科手术时扩孔。5.骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。

备注

备案单位

广东省佛山市食品药品监督管理局

备案日期

2018-01-06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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