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核酸提取或纯化试剂 Sentosa® SX Virus Total Nucleic Acid Plus Kit

备案号

国械备20200112号

备案人名称

卫拉诊断（新加坡）私人贸易有限公司 Vela Operations Singapore Pte. Ltd.

备案人注册地址

#05-07, The Kendall, 50 Science Park Road, Science Park II, 117406 Singapore

生产地址

1. Neumann-Neander-Str. 6-8 52355 Düren Deutschland 2. #05-07, The Kendall, 50 Science Park Road, Science Park II, 117406 Singapore

代理人名称

卫拉（上海）生物科技有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路78号三层333室

产品名称

核酸提取或纯化试剂 Sentosa® SX Virus Total Nucleic Acid Plus Kit

型号规格

4x24测试/盒

产品描述

详见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1583127463227.docx)

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-03-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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