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样本稀释液 VITROS Chemistry Products 7% BSA

备案号

国械备20200106号

备案人名称

奥森多临床诊断（美国）股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

备案人注册地址

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

生产地址

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

代理人名称

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

产品名称

样本稀释液 VITROS Chemistry Products 7% BSA

型号规格

12×5mL

产品描述

本产品由牛血清白蛋白、无机盐和防腐剂的水溶液组成。

预期用途

本产品用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-03-10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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