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全踝关节手术器械包 INFINITY Total Ankle System Instruments

备案号

国械备20191444号

备案人名称

美国瑞毅医疗科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.

备案人注册地址

1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee 38117, USA

生产地址

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

代理人名称

瑞毅医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室

产品名称

全踝关节手术器械包 INFINITY Total Ankle System Instruments

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577764188585.docx)

产品描述

该手术器械包由骨钩、骨科定位杆、骨科用夹持器、骨定位针、固定针、骨凿、手柄、关节手术用手柄、骨用牵开器、骨科定位器、试模、胫骨托试模、骨科钻头、导钻、骨铰刀、打拔器、骨科用保护器、骨科用螺丝刀、护套组成，产品描述详见附件。该手术器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577764188589.docx)

预期用途

该手术器械包配合全踝系统使用，辅助完成相应的手术操作。预期用途详见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-12-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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