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种植辅助器械包 Dental Implant Instruments

备案号

国械备20200058号

备案人名称

韩国仕诺康株式会社 SNUCONE CO., LTD.

备案人注册地址

5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea

生产地址

5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea; 54, Dalseo-daero 64-gil, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea

代理人名称

北京仕诺康医疗科技股份有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3层3单元130312

产品名称

种植辅助器械包 Dental Implant Instruments

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1578644492640.docx)

产品描述

种植体辅助器械包由转移帽和替代体组成。转移帽分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。替代体，非无菌提供。

预期用途

用于牙科种植手术中完成相应的操作。转移帽用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。替代体用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-01-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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