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手术肌腱整理平台 GraftPro Graft Preparation System

备案号

国械备20200045号

备案人名称

锐适公司 Arthrex,Inc.

备案人注册地址

1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA

生产地址

6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142

代理人名称

锐适医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）

产品名称

手术肌腱整理平台 GraftPro Graft Preparation System

型号规格

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579079449676.doc)

产品描述

由工作平台基座、可调节式固定桩、钳夹式组织固定柱、固定器/量尺、固定桩、固定桩带拉力计端、肌腱测量模块和用于肌腱清理板的钳夹式组织固定柱组成，采用金属和高分子材料制成。无源产品。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌处理。

预期用途

用于在骨科手术中的植入前，辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定的软组织植入物，可简化和加速软组织植入物的制备速度。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-01-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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