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导航手术工具 Medtronic Surgical Instruments for Use Mazor X Stealth™ Edition

备案号

国械备20200029号

备案人名称

美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

备案人注册地址

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

生产地址

4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

产品名称

导航手术工具 Medtronic Surgical Instruments for Use Mazor X Stealth™ Edition

型号规格

请参见附件 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577433138862.docx)

产品描述

导航手术工具各组成部分均是第一类医疗器械，产品描述请参见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577433138864.docx)

预期用途

导航手术工具预期用于脊柱外科手术，各组成部分预期用途请参见附件

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-01-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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