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无源手术器械

备案号

国械备20200012号

备案人名称

光弘生医科技股份有限公司 COHO Biomedical Technology Co.,Ltd.

备案人注册地址

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

生产地址

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

代理人名称

浙江福科斯医疗科技有限公司

代理人注册地址

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路111号3幢102室

产品名称

无源手术器械

型号规格

见附录A(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577614546692.doc)

产品描述

见附录B。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577614546766.docx)

预期用途

预期用于外科手术中配合使用。各组成的预期用途见附录B

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-01-06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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