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骨科手术器械 Orthopedic Instruments

备案号

国械备20191367号

备案人名称

锐适公司 Arthrex,Inc.

备案人注册地址

1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA

生产地址

6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142

代理人名称

锐适医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）

产品名称

骨科手术器械 Orthopedic Instruments

型号规格

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575451649187.doc)

产品描述

产品由骨科手术器械，骨科钻头、骨质开口器、骨科导向器和复位钳组成，非无菌提供。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件2。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575451649187.doc)

预期用途

该产品用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-12-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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